1292章 國際視野
裡高揚的治療進入第三個療程，這是原定治療週期的最後階段，宋子墨和徐志良輪流監控各項指標。
約翰內森醫生問：“如果經過幾次治療還沒有完全消滅腫瘤，需要增強K病毒的劑量？”
楊平搖頭：“不需要，隨意增大劑量會引起新的免疫風暴，有時候免疫風暴會要命的。”
“那怎麼辦？”約翰內森的意思經過三個療程之後，如果腫瘤還沒有完全消失。
“我們需要換個思路。”楊平調出裡高揚大腦的代謝影像，手指在腫瘤核心區域畫圈，“傳統的治療理念是全殲，但在腦幹這種功能區，也許可以緩慢逐步殲滅或者帶瘤生存，就像高血壓、糖尿病一樣，把腫瘤控制成慢性病。在傳統的治療裡，想法是全殲，事實上根本做不到全殲。”
宋子墨抬起頭：“您是說讓腫瘤進入休眠狀態？”
“對，如果無法完全清除，就改變它的行為模式。”楊平開始在白板上畫示意圖，“我們的病毒載體除了攜帶K因子，還攜帶了基因編輯元件，如果調整編輯目標，讓腫瘤細胞高表達衰老相關基因，進入不可逆的生長停滯……”
“這需要……重新……設計載體。”徐志良提醒。
“不用重新設計，只需要調整表達調控序列。”楊平已經在思考技術細節，“我們可以透過超聲微泡聚焦技術，在腫瘤區域性短暫開啟血腦屏障，然後靜脈給予小分子誘導劑。這種誘導劑本身無害，但遇到我們載體編輯過的腫瘤細胞，就會觸發衰老程式。”
約翰內森快速記錄，但忍不住問：“楊教授，您之前做過類似實驗嗎？”
“在動物模型上做過概念驗證，但從未在人體嘗試。”楊平坦誠，“所以需要裡高揚本人的同意。”
這話讓所有人都沉默了，在治療中途轉向一個未經臨床驗證的新方案，風險可想而知。
羅爾夫聽完翻譯，臉色蒼白，他用顫抖的聲音問：“楊教授，新方案的成功率是多少？”
“沒有資料，無法評估。”楊平直視他，“按照現有方案繼續下去可以增加療程，也是一種方法，這樣如果無法全殲，以後要經歷反覆多次目前K療法，而前一種方法可以一勞永逸，不用反覆進行K療法。”
羅爾夫閉上眼睛，他想起了裡高揚昨天用平板電腦寫下的那句話——“如果我的治療能為後來者找到新路，那就值得嘗試。”
“我需要和他本人確認。
病房裡，裡高揚的意識比前幾天更清醒，呼吸機已經撤除，他能夠用微弱但清晰的聲音說話。
聽完羅爾夫的轉述，他沉默了很長時間。
他想起自己確診復發那天，醫生平靜地告訴他：“大概還有六個月。”那時候他覺得，六個月太短，短到不夠安排後事，不夠和每個愛的人告別。
現在他多活了兩個月，多看了六十次日出日落，多聽了孩子們六十次視訊通話，多感受了六十天作為“活著的人”的體驗。
“楊教授，”他最終開口，聲音沙啞但堅定，“如果我失敗了，我的資料對後來者有幫助嗎？”
“會有巨大幫助。”楊平說，“無論成功失敗，你都是第一個接受這種聯合治療方案的人。你的每一個資料點，都會讓下一位患者多一分希望。”
裡高揚點點頭，然後笑了，那是病重以來他第一次真正微笑，皺紋在蒼白的臉上舒展，像個孩子。
“那就做吧。”他說，“反正這本來就是多出來的時間。”
“還有一點我要告訴你，這種療法其實在靈長類動物實驗成功率很高，只是你是第一個臨床實驗志願者。”楊平告訴他。
……
就在裡高揚準備接受創新方案的同時，李曉雲的標準化治療已經開始。
與裡高揚的波折不同，她的治療過程平順得近乎枯燥。每週一次給藥，每次給藥後監測各項資料，然後等待下一週。腫瘤在以肉眼可見的速度縮小，從最初的5.8釐米縮小到3.2釐米，再到現在的1.7釐米。
但今天，例行檢查發現了一個意外情況。
“左側顳葉出現新的強化灶。”放射科醫生指著核磁共振影像，“大小約0.8釐米，形態不像典型腫瘤復發，但需要警惕。”
她的丈夫王建軍聽到這個訊息時，腿都軟了：“不是……不是說治療有效嗎？腫瘤不是一直在縮小嗎？”
楊平親自檢視了影像，然後問李曉雲：“李老師，您最近有沒有過頭痛、視力模糊或者記憶力下降的情況？”
“頭痛有一點……但不是很嚴重。”李曉雲虛弱地回答，“就是覺得腦子有點糊，像蒙了一層霧。”
“認知功能評估做了嗎？”
宋子墨調出評估報告：“比上週下降了12%，主要影響短期記憶和注意力。”
楊平沉思片刻：“可能是假性進展。”
“假性進展？”王建軍沒聽懂。
“這是K治療理論上會碰到的現象。”楊平解釋，“有時候K病毒攻擊腫瘤，會引起區域性炎症反應，在影像上看起來像新的病灶，其實是治療起效的表現。但需要排除真正的腫瘤進展。”
“怎麼排除？”
“做PET-CT，看代謝活性。如果是假性進展，代謝不會很高；如果是真進展……”楊平沒說下去。
王建軍臉色煞白，畢竟這樣一半的機率是新病灶。
楊平看著這對夫婦絕望的眼神，突然說：“還有一個簡單方法可以快速鑑別，腦脊液液體活檢。”
“腦脊液？”
“對，透過腰椎穿刺取少量腦脊液，檢測其中是否有腫瘤來源的基因突變和免疫標誌物。”楊平說，“如果假性進展，腦脊液中會有大量免疫細胞啟用訊號；如果真進展，會有腫瘤相關突變。”
“那……什麼時候可以做？”
“現在就可以。”
一小時後，李曉雲被推入操作室，腰椎穿刺是個小操作，但對虛弱的患者來說仍是一種折磨。當淡黃色的腦脊液緩緩流入試管時，王建軍在門外不停地踱步。
樣本被緊急送往基因測序實驗室。按照常規流程，結果需要三天。但楊平特批了加急通道，六小時內出初步結果。
等待的六個小時，像六年一樣漫長。
李曉雲躺在病床上，握著丈夫的手：“建軍，如果真的是新病灶……”
“別瞎說。”
“我是說如果。”李曉雲很平靜，“咱們已經盡力了，至少我多陪了你和孩子們三個月，這幾個月，比什麼都值。”
王建軍把臉埋進妻子的手心，肩膀微微顫抖。
下午四點，結果出來了。
宋子墨拿著報告單衝進病房，臉上是如釋重負的笑容：“假性進展！腦脊液中檢測到大量γ幹擾素和白細胞介素-2，這是典型的免疫啟用訊號！腫瘤突變基因的濃度反而降到了檢測下限！”
王建軍愣了兩秒，然後抱著妻子嚎啕大哭，這一次，是喜極而泣。
李曉雲輕輕拍著丈夫的背，眼淚也流下來，但嘴角是上揚的。
“不過，”宋子墨補充，“免疫反應確實很強，可能需要再次短期加強抗炎治療，控制一下症狀。”
“沒問題！只要能治，什麼都行！”王建軍擦著眼淚說。
這個插曲被記者全程記錄，當晚的報道中，旁白這樣說道。
“在尖端醫療的光環下，真實的治療過程充滿了不確定和焦慮。普惠的意義不僅在於讓普通人獲得治療機會，更在於讓他們在疾病的不確定性中，依然保有尊嚴和希望。”
影片裡，李曉雲平靜的面容和王建軍喜極而泣的畫面打動了無數觀眾。二十四小時內，全球K療法患者申請平臺新增了三萬份申請。
……
就在所有人關注兩位患者命運時，布魯塞爾傳來一個爆炸性訊息。
歐洲醫藥局（EMA）突然釋出了一份長達五十頁的“技術立場檔案”，對K療法提出七項“重大關切”。核心問題是資料安全：“治療過程中產生的患者基因組資料、免疫系統資料、腦功能影像資料，將全部儲存在位於中國的伺服器上，這可能導致歐洲公民最敏感的健康資訊外流，違反《通用資料保護條例》（GDPR）。”
檔案建議：“在資料主權問題解決前，暫停K療法在歐洲的一切審批程式。”
訊息一出，全球譁然。
銳行總部，黃佳才連夜召開危機應對會議。
“這是赤裸裸的技術壁壘。”法律顧問憤怒地說，“他們之前對資料問題隻字不提，現在看到治療有效，就突然丟擲這個問題，明顯是拖延戰術！”
“誰在背後推動？”黃佳才問。
助理調出情報簡報：“根據我們掌握的資訊，法國人和德國人在歐洲議會和EMA內部做了大量遊說工作。他們試圖推動一個修正案：要求所有在歐洲使用的醫療技術，患者資料必須儲存在歐盟境內伺服器。”
“這是針對我們的專門條款。”黃佳才冷笑，“但表面上他們可以打著‘保護歐洲公民資料安全’的旗號佔據道德高地。”
“更麻煩的是，”國際事務總監補充，“如果EMA真的暫停審批，我們正在談判的歐洲合作伙伴會立刻退縮，普惠框架在歐洲的落地可能延遲一年以上，不利於我們快速展開國際化。”
“我們需要回應。”黃佳才說，“但不是情緒化的反駁，立即起草三點宣告：第一，尊重歐洲的資料保護法規；第二，銳行願意與EMA合作設計符合GDPR的資料管理方案；第三，建議成立由中歐專家聯合組成的資料安全監督委員會，確保透明。”
“這不夠強硬。”有人反對。
黃佳才說，“這是規則層面的博弈，我們需要展現靈活性，同時堅守底線。我們的底線是資料必須由治療團隊實時訪問，因為治療決策需要基於實時資料，但我們可以接受資料在歐盟境內做映象儲存，接受聯合監督。在堅持我們的原則的同時，我們要適當展示靈活性，熟悉我們目標市場的規則，只是用強硬解決不了所有問題。”
他頓了頓，聲音轉冷：“但有一點要明確：如果EMA堅持完全的資料本地化儲存，導致治療決策延遲，影響患者安全，我們將不得不重新考慮歐洲市場的優先順序，畢竟，世界上需要這項技術的，不只是歐洲。所以，我們在應對規則的同時，也要推動輿論的波瀾。”
這是一個微妙的威脅，暗示可能優先考慮亞洲、非洲、拉美等對資料流動更開放的市場。
宣告發出後兩小時，黃佳才接到了施耐德的電話。
“黃先生，事情發展到這一步，我很遺憾。”施耐德的聲音聽起來很誠懇，“EMA的立場不代表我們的立場。我們依然希望與銳行合作。”
“但你們是推動這個議題的主要力量之一。”黃佳才直截了當。
電話那頭沉默了一下：“我們是提出了關切，但沒想到EMA會如此強硬。不過這也給了我們一個機會，如果銳行能與我們合作設計資料解決方案，既能滿足監管要求，又不影響治療，我們就能向EMA證明，合作是可行的。”
“所以這是一個‘創造問題再解決問題’的遊戲？”
“商業世界有時就是這樣。”施耐德沒有否認，“但我可以向您保證，只要銳行展現出靈活性，我們會全力推動方案透過，我們在EMA內部的影響力，比您想象的要大。”
結束通話電話後，黃佳才陷入沉思。
施耐德的話半真半假，但有一點是確定的，歐洲巨頭確實有能力影響監管，既能讓事情變糟，也能讓事情變好，關鍵在於價碼。
他開啟電腦，開始起草一份新的提案：《關於建立中歐醫療資料安全互信框架的聯合倡議》。核心內容：在法蘭克福建立K療法歐洲資料中心，作為中國主資料中心的映象；成立由中歐雙方各五名專家組成的獨立監督委員會，負責資料訪問審計；患者有權選擇是否將匿名化資料用於科學研究。
這份提案既滿足了資料本地化儲存的要求，又保證了治療團隊的資料訪問權，還賦予了患者選擇權。更重要的是，它把資料問題從“中歐對抗”變成了“技術解決方案”。
黃佳才把提案發給施耐德，附帶一條資訊：“如果你們能在一週內推動EMA接受這個框架，你們將在歐洲合作伙伴評估中獲得額外加分。”
開拓國際化市場不能靠強硬和一腔熱血，而需要策略，需要國際視野。